Spécialiste, Gestion du risque / Specialist, Risk Management

Spécialiste, Gestion du risque / Specialist, Risk Management

Rejoignez un leader de la fabrication pharmaceutique - et participez à l'avenir

Jubilant HollisterStier LLC est un leader bien établi dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique, offrant une gamme complète de services de fabrication qui contribuent à la mise au point de médicaments qui changent des vies partout dans le monde. Nous sommes reconnus à l'échelle nationale pour notre expertise dans la production de flacons stériles pour injection et de produits lyophilisés, et notre division Allergy est un leader mondial dans le domaine des extraits allergéniques utilisés dans les traitements contre les allergies et l'asthme. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille mondiale Jubilant Pharma.

Pour les bâtisseurs, les innovateurs et les créateurs, vous êtes ici chez vous

Si vous êtes quelqu'un qui s'épanouit en résolvant des problèmes complexes, en améliorant les systèmes et en élaborant des solutions concrètes, vous vous sentirez ici comme chez vous. Chez Jubilant HollisterStier, vos idées comptent - et votre impact se fait sentir à l'échelle mondiale.

Pourquoi les bâtisseurs nous choisissent :

• Un impact immédiat : Votre travail soutient directement les médicaments essentiels et les traitements antiallergiques utilisés dans le monde entier.
• Des avantages dès le premier jour : Les prestations médicales, dentaires, ophtalmologiques, d'assurance vie, de REER et d'invalidité commencent immédiatement, car votre bien-être ne devrait pas être soumis à une période d'attente.
• Une carrière où vous pouvez évoluer : Nous offrons des opportunités de croissance, de promotion et d'augmentations annuelles, avec une rémunération intermédiaire réservée aux performances élevées et à l'ancienneté.
• Une culture de l'amélioration : Nous appreciisons les personnes qui s'épanouissent dans l'amélioration continue, l'innovation et la contribution active.
• Un leader stable du secteur : Soutenus par Jubilant Pharma, nous allions stabilité à long terme et innovation tournée vers l'avenir.

Si vous souhaitez construire quelque chose qui a du sens avec une équipe qui valorise votre dynamisme, vos compétences et vos idées - votre place est ici.

Objectif du poste :

Le spécialiste, Gestion du risque soutient la mise en œuvre, l'exécution et le maintien du cadre de gestion des risques liés à la qualité (GRQ) du site afin de garantir que les risques liés à la qualité et à la conformité sont identifiés, évalués, documentés et atténués conformément aux exigences des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et aux systèmes qualité internes.

Ce poste fournit un soutien technique pour les évaluations des risques, les activités d'atténuation des risques et l'analyse des tendances des risques au sein des fonctions de fabrication, de qualité et de soutien. Le spécialiste contribue à promouvoir une culture qualité proactive fondée sur les risques et veille à ce que les activités de gestion des risques soient cohérentes, bien documentées et prêtes en vue d'inspections ou d'audits.

A. Exécution de la gestion des risques liés à la qualité (GRQ)

• Soutenir l'exécution des activités de gestion des risques liés à la qualité conformément aux procédures applicables et aux principes de l'ICH Q9.
• Participer aux évaluations des risques et les documenter (p. ex. AMDE/FMEA, analyses des dangers, évaluations d'impact) en lien avec la fabrication, les systèmes qualité, les déviations, les changements et les activités de remédiation.
• Veiller à ce que les évaluations des risques soient adéquatement définies, justifiées et documentées.
• Soutenir l'identification, la documentation et le suivi des mesures d'atténuation des risques.

B. Documentation et gouvernance des risques

• S'assurer que les risques liés à la qualité sont clairement documentés, traçables et maintenus conformément aux exigences procédurales.
• Soutenir la tenue à jour des registres des risques, des outils de suivi et de la documentation connexe.
• Vérifier l'alignement entre les risques identifiés, les mesures d'atténuation et les CAPA ou contrôles de changement associés.
• Signaler à la supervision toute documentation de risque incomplète, incohérente ou désuète.

C. Soutien aux risques interfonctionnels

• Soutenir les équipes interfonctionnelles (Fabrication, AQ, CQ, Ingénierie, Validation) dans l'application d'une approche fondée sur les risques.
• Aider les équipes à traduire les exigences réglementaires et qualité en contrôles pratiques basés sur les risques.
• Promouvoir une compréhension et une application uniformes des concepts de GRQ à l'échelle du site.

D. Analyse des tendances des risques et amélioration continue

• Soutenir l'analyse des tendances et l'évaluation des risques qualité, des problèmes récurrents et de l'efficacité des mesures d'atténuation.
• Identifier les risques potentiels systémiques ou émergents à partir des tendances observées dans les données.
• Fournir des données et recommandations pour les revues de gestion, les APQR (Annual Product Quality Reviews) et les tableaux de bord de conformité liés aux risques qualité.

E. Préparation aux inspections et audits (perspective de gestion des risques)

• Soutenir la préparation des audits internes et des inspections réglementaires en fournissant la documentation et les preuves associées à la gestion des risques.
• Appuyer les réponses aux demandes d'audit ou d'inspection liées aux activités de gestion des risques.
• Veiller à ce que les dossiers de gestion des risques soient constamment prêts pour une inspection.

F. Documentation et communication

• Préparer, au besoin, des rapports d'évaluation des risques, des résumés et des présentations.
• Contribuer à l'élaboration ou à la révision des PON (procédures opératoires normalisées), des modèles et des documents d'orientation liés à la GRQ.
• Communiquer clairement et avec précision les résultats des activités de gestion des risques aux parties prenantes.

G. Autres responsabilités

• Effectuer toute autre tâche d'assurance qualité assignée par la direction.
• Soutenir, au besoin, les initiatives de conformité et de remédiation du site.
• Baccalauréat en sciences de la vie, en chimie, en microbiologie, en génie ou dans une discipline scientifique connexe.
• Un DEC dans un domaine scientifique connexe accompagné d'une expérience pertinente sera également considéré.

Expérience requise :

• Minimum de 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement régi par les BPF (bonnes pratiques de fabrication).
• Expérience dans le soutien des activités de gestion des risques liés à la qualité (GRQ).
• Expérience ou exposition aux outils et méthodologies d'évaluation des risques.
• Une expérience dans un environnement de fabrication pharmaceutique constitue un atout.

Compétences requises :

• Connaissance pratique des réglementations relatives aux BPF (Santé Canada, FDA, Union européenne).
• Compréhension des principes de gestion des risques liés à la qualité (ICH Q9).
• Capacité à participer à des évaluations de risques structurées et à les documenter.
• Excellentes aptitudes en rédaction de rapports et en documentation.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office et des systèmes électroniques de gestion de la qualité (eQMS, SAP).
• Bilinguisme (français et anglais); la maîtrise de l'anglais est requise. Doit intéragir avec des agences règlementaires basées à l'extérieur du Québec (Ex: FDA)
• Solides compétences en organisation et en suivi des dossiers.
• Esprit analytique, méthodique et souci du détail.
• Capacité à collaborer efficacement avec différentes fonctions de l'organisation.
• Excellentes aptitudes en communication écrite et verbale.
• Bon jugement et capacité à effectuer une escalade appropriée des enjeux.

Rémunération et avantages sociaux dès le premier jour - Parce que votre bien-être compte

Chez Jubilant HollisterStier, nous ne croyons pas aux périodes d'attente. Dès votre arrivée chez nous, vous et votre famille bénéficiez d'une gamme complète d'avantages sociaux conçus pour soutenir votre santé, votre stabilité et votre réussite à long terme.

Dès votre premier jour, vous bénéficiez :

• Une couverture médicale, dentaire et optique
• Une assurance invalidité de courte et de longue durée
• Un programme d'aide aux employés

Libérez votre potentiel

Si vous recherchez une carrière dynamique et enrichissante, nous vous invitons à postuler dès aujourd'hui.

Jubilant HollisterStier est un employeur pratiquant l'égalité d'accès à l'emploi (EEO) et l'action positive (AA). Toutes les candidatures qualifiées seront prises en considération sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut de vétéran protégé.

Si vous avez besoin d'aide pour postuler à un poste, contactez :

Notre promesse : prendre soin, partager, grandir

Nous nous engageons à créer de la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en proposant des solutions innovantes et économiquement efficaces, toujours dans le respect de l'environnement et de la société.

COMPANY : Jubilant HollisterStier General Partnership